曲美替尼简介 黑色素瘤文献月刊回顾项目秉承传递医学最新进展的理念,以专业的眼光关注该领域的最新进展。在前五期得到业界高度评价后,第六期项目将如期与大家见面。本期精选2020年6月该领域近期发表的5篇热点高水平研究,重点关注达拉非尼联合曲美替尼在东亚晚期BRAF突变患者中的高质量证据,主要针对中国人群,达拉非尼的真实世界研究乳链菌肽联合曲美替尼、双靶点联合方案的安全性差异、TERT启动子与BRAF/MEK抑制剂疗效的关系等,特邀北京积水潭医院骨科肿瘤科(北京大学第四临床学院)教授刘伟峰给我们做了深入解读
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全球多中心、开放标签II期试验CDRB436E2201(BRF113928,)证明dabrafenib作为单药治疗既往治疗患者(队列A),与曲美替尼联合治疗既往治疗患者(队列B),以及与曲美替尼联合治疗初治患者(队列C),客观缓解率(ORR)分别为33.0%、63.2%和64.0%,PFS分别为5.5、9.7和14.6个月。基于这项研究,FDA批准dabrafenib与曲美替尼联合用于治疗BRAF突变的肺癌。最近,该研究的5年长期生存随访数据还报告了接受过治疗和未接受过治疗的患者的5年OS率分别为19%和22%,作为第一个长期随访数据。BRAFV600E突变NSCLC的数据,进一步验证了Dala。非尼布联合曲美替尼治疗BRAFV600突变晚期NSCLC的疗效。现实世界研究GFPC01-2019在前瞻性临床试验的基础上进一步证实,达拉非尼联合曲美替尼是治疗BRAFV600E突变晚期NSCLC患者的有效方法。
该适应症在中国获批是基于达拉非尼联合曲美替尼治疗中国人群BRAF突变阳性转移性非小细胞肺癌的注册临床研究。该研究是由中山大学肿瘤中心张章教授领导的国家多中心II期临床试验。研究证实,达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌疗效极佳。研究结果将发表在近期国际会议的报告中。
诺华肿瘤事业部(中国)总经理伊莎贝尔·阿方索女士表示:“诺华始终把患者的健康放在首位。为满足多样化的临床需求,诺华不断将多种肺癌药物引入中国。很多肺癌患者,包括罕见靶点,将带来更多创新疗法和解决方案,并与中国医生一起为患者创造健康和福祉。”
BRAFV600突变在肺癌中的临床益处有限
肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,其中非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌的85%。在NSCLC中,BRAF基因突变率为1.5%-3.5%;BRAFV600约占所有BRAF突变的50%,其中最常见的类型是V600E突变。BRAF突变是晚期NSCLC罕见的驱动基因。BRAFV600突变患者预后差,总生存期短,目前化疗和免疫治疗的临床疗效并不理想。
近年来,靶向治疗的应用给BRAF突变肺癌患者带来了新的希望。BRAF驱动基因是丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)通路中的关键分子。BRAF突变可导致MAPK下游细胞信号转导通路持续激活,促进细胞生长、增殖,介导肿瘤发生。达拉非尼联合曲美替尼双靶点联合采用创新机制,全面抑制MAPK上下游通路。Dabrafenib是BRAF激酶活性的选择性抑制剂;曲美替尼是一种可逆的、高选择性的MEK1和MEK2激酶活性变构抑制剂,两者联合使用可同时抑制BRAF和MEK。快速和显着缓解病变的目标。
破译BRAFV600突变,开启NSCLC靶向治疗新里程碑