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试验筛选184例符合条件患者随机(1:1)分配接受帕博西林 依西美坦 促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-a)(n=92)或卡培他滨(n=92)治疗。153例患者(86%)在他莫西芬治疗期间或完成辅助他莫昔芬治疗后12个月复发,88例(49%)患者有内脏疾病。帕博西林 内分泌治疗的中位无进展生存期(PFS)比卡培他滨更长,两组的中位PFS分别为20.1个月和14.4个月(HR=0.659,P=0.0235)。
与卡培他滨组相比,内分泌治疗组无症状3-4级中性粒细胞减少的发生率更高(69例[75%] vs 14例[16%]),而其他任意级别有症状不良事件在卡培他滨组更常见,包括恶心(31例[34%] vs 11例[12%])、腹泻(36例[39%] vs 13例[14%])、手足综合征(86例[100%] vs 1例[1%])。无治疗相关死亡事件发生,不良事件导致卡培他滨组的2例患者和帕博西林 内分泌治疗组的1例患者停止治疗。