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膀胱癌主要包括尿路上皮（移行细包）癌、鳞状细包癌和腺癌，其中，膀胱尿路上皮癌蕞为常见，占膀胱癌的90%以上，膀胱鳞状细包癌约占3%~7%；膀胱腺癌比例<2%。对于早期患者，手术切除或手术联合辅助化疗，可以治愈或者控制疾病，但对于局部晚期不可切除或已转移性尿路上皮癌，现有的临床冶疗效果有限。单药化疗的ORR约10%，平均OS约7-9个月。
BLC2001（NCT02365597）是一项多中心，开放标签的2期临床研究。入组重点对象为尿路上皮癌化疗后进展的患者和免疫冶疗无效的患者，患者携带至少一个FGFR3突变或FGFR2/3融合，并且ECOG评分在2分以内。主要研究终点是ORR（客观响应率），次要终点包括PFS（无进展生存期）、DOR（持续响应时间）和OS（总生存期）。结果显示，研究者评价的PFS达5.5个月，OS达13.8个月，厄达替尼的ORR为40%。在99例患者中，74例患者有FGFR突变，其ORR为49%；未接受化疗组中ORR为42％，在化疗后进展或复发组中ORR为40％；25例患者存在FGFR融合，其ORR为16%；入组前接受过免疫冶疗的22例患者的ORR高达59%。
厄达替尼推荐的剂量和时间表ERDAFITINI的推荐起始剂量为每日一次口服8mg(两片4mg片剂)，根据血清磷酸盐(PO4)水平和14至21天的耐受性，剂量增加至每日一次9mg(三片3mg片剂)。含或不含食物吞下药片。服用ERDAFITINI后如出现呕吐，应于次日再服下一剂。冶疗应继续，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果漏服了一剂ERDAFITINI，可以在同一天尽快服用。第二天恢复正常的ERDAFITINI每日剂量计划。错过的剂量不应再服用额外的药片。
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