伏立康唑片是一种三代三唑类抗真菌药物,通过干扰真菌细胞壁的合成,抑制真菌生长和繁殖。它被广泛用于治疗各种真菌感染,不仅对常见的真菌有效,还对多种难治性真菌具有较高的抑制作用,受到很多患者的关注。
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(一)适应症
1.伏立康唑片(Vfend)是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染:
(1)侵袭性曲霉病
(2)非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症
(3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)
(4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染
2.伏立康唑片主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。
3.预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。
(二)用法用量
1.剂量的一般考虑
伏立康唑薄膜衣片应至少在饭前1小时或者饭后1小时后服用。在使用伏立康唑片治疗前或治疗期间应监测血电解质,如存在低钾血症、低镁血症和低钙血症等电解质紊乱应予以纠正。
(1)成人
①无论是静脉滴注还是口服给药,第一天均应给予首次负荷剂量,以使其血药浓度接近于稳态浓度。由于口服制剂的生物利用度很高(96%),在有临床指征时口服和静脉滴注两种给药方法可以互换。
②伏立康唑片另有规格为200mg注射用无菌粉末和40mg/ml干混悬剂。
(三)适用人群
成人。妊娠期、哺乳期女性,以及老人和儿童患者在医生指导下用药。微信号:haioushop03(长按复制添加好友)
(四)禁忌
1.伏立康唑片禁用于对其活性成份或其赋形剂过敏者。
2.伏立康唑片禁止与CYP3A4底物联合使用,包括特非那汀、阿司咪唑、西沙必利、匹莫齐特、奎尼丁和伊伐布雷定等。因为伏立康唑片可使上述药物的血药浓度增高,导致QT间期延长,并且偶见尖端扭转性室性心动过速。
3.伏立康唑片禁止与西罗莫司联合使用,伏立康唑片可显著增加西罗莫司的血药浓度,因此禁止这两种药物合用。
4.伏立康唑片禁止与利福平、卡马西平、苯巴比妥和圣约翰草联合使用。这些药物可能会显著降低伏立康唑片的血药浓度,因此伏立康唑片禁止与这些药物合用。
5.伏立康唑片禁止以标准剂量与每次400mg(每日一次)及更高剂量的依非韦伦合用,因为健康受试者同时应用此剂量的依非韦伦与伏立康唑片,伏立康唑片的血药浓度显著降低。伏立康唑片也能显著增加依非韦伦的血药浓度。
6.伏立康唑片禁止与高剂量的利托那韦(每次400mg及以上,每日2次)联合使用。健康受试者同时应用此剂量的利托那韦与伏立康唑片,伏立康唑片的血药浓度显著降低。
7.伏立康唑片禁止与麦角生物碱类药物联合使用包括麦角胺、二氢麦角胺等。麦角生物碱类药物为CYP3A4的底物,二者合用后麦角类药物的血药浓度可能会增高而导致麦角中毒。
8.伏立康唑片禁止与CYP3A4底物纳洛昔醇(Naloxegol)合用,因为伏立康唑片可能会增加纳洛昔醇的血药浓度,这可能会引起阿片类药物戒断综合征。
9.伏立康唑片禁止与托伐普坦合用,因为作为强效CYP3A4抑制剂,伏立康唑片可能会显著增加托伐普坦的血药浓度,并增加不良反应风险。
10.伏立康唑片禁止与鲁拉西酮合用,因为可能会显著增加鲁拉西酮暴露量,进而可能引发严重不良反应。
11.伏立康唑片禁止在开始使用维奈托克时和维奈托克剂量增加阶段与其合用,因为伏立康唑片可能会显著增加维奈托克的血药浓度并增加肿瘤溶解综合征的风险。
(五)副作用
伏立康唑片不良反应的严重程度一般为轻到中度,最常见报告的不良反应是视觉损害、发热、皮疹、呕吐、恶心、腹泻、头痛、外周水肿、肝功能检查异常、呼吸窘迫和腹痛。
(六)注意事项
1.过敏反应
2.心血管系统
3.肝毒性
4.监测肝功能
5.视觉障碍
6.肾脏不良反应
(七)治疗效果
在一项研究中,比较了伏立康唑片和两性霉素B在预后差的急性曲霉菌病患者中的临床疗效,结果显示,伏立康唑片治疗组和两性霉素B对照组的总有效率分别为53%和31%,并且伏立康唑片治疗组第84天生存率显著高于两性霉素B对照组。接受伏立康唑片治疗的患者在死亡时间和因毒性停药的时间方面均有显著优势,这项研究证实经伏立康唑片治疗后急性曲霉菌病患者获得了良好效果。
(八)药物相互作用
正在使用延长QTc间期的其他药物者需慎用伏立康唑片,伏立康唑片与通过CYP3A4同功酶代谢的药物合用时,如部分抗组胺药、西沙比利、奎尼丁、匹莫齐特和伊伐布雷定等,血药浓度可能会增高,因此禁止联合用药。
(九)储存条件
伏立康唑片应保持密闭,在室温下保存。
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