血小板减少的基本特征关键在于血液中血小板数量的降低。代购咨询微信:【yigou788】 该病症是CLD病人的常见并发症,众所周知这是由于血小板生成的生理调节剂TPO降低而发生的。伴有肝损伤的CLD病人的TP产生降低并导致血小板减少。该疾病的症状包括容易或过度瘀伤、伤口出血时间延长、牙龈或鼻子出血、尿血或便血、月经量过多、疲劳、脾脏肿大和黄疸。FDA批准是基于全球3期临床试验ADAPT-1和-2的结果。
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试验是针对430名患有慢性肝病且血小板计数低于50,000/μl的血小板减少成人病人进行的。病人随机接受每天40毫克或60毫克的Doptelet连续5天或安慰剂,与安慰剂相比,阿伐曲泊帕在两个剂量组中均显示出优异的疗效。Doptelet组中,在预定手术后7天内不需要血小板输注或抢救手术的病人数量更多。
阿伐曲泊帕可用于慢性免疫性血小板减少(ITP)相关适应症范围。肿瘤化疗引起的血小板减少;慢性肝病相关血小板减少成年病人;免疫学血小板减少二线以上给药;慢性免疫性血小板减少等都可以使用阿伐曲泊帕来治疗。阿伐曲泊帕能使成人血小板计数出现剂量和暴露依赖性升高,是一种可口服的小分子促血小板生成素(TPO)受体激动剂。阿伐曲泊帕可刺激骨髓祖细胞中巨核细胞的增殖和分化,从而增加血小板的生成。2018年5月,AkaRx的阿伐曲泊帕片(商品名称:Doptelet)适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少的成年病人获美国FDA上市批准。
阿伐曲泊帕是第二代口服血小板生成素受体(TPO-R)激动剂,弥补了已上市药物的一些不足。血小板生成素受体(TPO-R)激动剂是目前欧美国家对血小板减少的常规治疗药物。长期数据表明,阿伐曲泊帕与ITP中的高持久反应率相关,并且可能具有节省皮质类固醇的作用。因此,阿伐曲泊帕代表了慢性ITP病人的一种方便有效的二线治疗,并且可以预防计划接受手术的CLD病人的出血事件,为这两种适应症的其他可用治疗提供有用的替代方案。
阿伐曲泊帕的疗效和安全性在两项共计入组435例合并严重血小板减少的慢性肝病病人的临床研究(ADAPT-1,ADAPT-2)中得到证实。这两项研究评估了连续5天口服两种剂量水平阿伐曲泊帕与安慰剂的疗效和安全性差异。结果显示,与安慰剂组相比,两个剂量组中血小板计数升高且不需要血小板输注或任何急救措施的病人比例均高于安慰剂组。给药组常见不良反应包括发热、胃痛、恶心、头痛、疲劳和手脚水肿。阿伐曲泊帕最新医保限择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少的成年病人。
阿伐曲波帕是一种新的促血小板生成素受体激动剂,可刺激骨髓中巨核细胞的增殖与分化,从而增加血小板的生成。不是对每个病患都有效,需根据病情在医生指导下用药。临床数据显示,大多数病人服用阿伐曲泊帕在第8天血小板开始升高,部分病人可获得持续反应。应用阿伐曲波帕治疗的病人合并用药较之前降低,可降低糖皮质激素的用量甚至停用激素。阿伐曲泊帕也会产生不良反应,较艾曲泊帕轻微,主要为头痛,恶心。